Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính

Pharmacyclics, J & J Nhận FDA Nod cho lympho bào bạch cầu mãn tính dược
Một trong những loại thuốc mới quan trọng đối với bệnh ung thư máu chỉ được phê chuẩn của FDA đối với một nhóm lớn các bệnh nhân.
Sunnyvale, CA-dựa Pharmacyclics (NASDAQ: PCYC) và đối tác của Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) đoạt giải phóng mặt bằng hiện nay của FDA để bắt đầu ibrutinib marketing (Imbruvica) như là một điều trị mới cho bệnh nhân bị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính đã nhận được ít nhất một cách điều trị khác. FDA gật đầu mở ra một thị trường mới đầy tiềm năng lớn, vì hơn 15.000 bệnh nhân ở Mỹ được chẩn đoán ung thư máu mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính mỗi năm, theo thống kê của Viện Ung thư Quốc gia được trích dẫn bởi FDA.
Loại thuốc này, được thiết kế để chống lại các khối u bằng cách liên kết với một mục tiêu phân tử được gọi là tyrosine kinase của Bruton, được nhiều bác sĩ là một trong những phương pháp điều trị ung thư quan trọng hơn để đi cùng trong năm. Nó lần đầu tiên được chấp thuận bởi FDA trong tháng mười một là một điều trị cho một nhóm tương đối nhỏ của bệnh nhân với tế bào vỏ hạch. Giống như nhiều loại thuốc ung thư, giá ban đầu của nó là bầu trời cao-khoảng $ 10,930 cho bệnh nhân tế bào vỏ lymphoma người có được một nguồn cung cấp 30 ngày của các liều khuyến cáo. Đó đã là khoảng $ 131,000 một năm. Đây chính mới cho bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính là một liều 420 mg mỗi ngày một lần, trong đó hoạt động ra một mức giá thấp hơn khoảng $ 8,200 mỗi tháng, hoặc $ 98,400 mỗi năm, theo một phát ngôn viên cho Pharmacyclics.
Đó là loại giá cả, nhân với số ngày càng tăng của các bệnh nhân đủ điều kiện với hai loại ung thư, đã nhắc nhở các nhà phân tích dự báo doanh số bán hàng cao điểm hàng năm của hơn 6 tỷ USD.
"Hôm nay của chính cung cấp một lựa chọn điều trị mới quan trọng đối với bệnh nhân [bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính] mà ung thư đã tiến triển mặc dù đã trải qua điều trị trước đó," Richard Pazdur, giám đốc văn phòng tổng thuốc trị ung thư của FDA cho biết, trong một tuyên bố. "FDA hoàn thành việc rà soát các dấu hiệu mới Imbruvica dưới quá trình phê duyệt tăng tốc của cơ quan, trong đó đóng một vai trò quan trọng trong việc nhanh chóng làm cho liệu pháp mới này có sẵn cho những người cần nó nhất."
Không ai có thể nói chắc chắn liệu các loại thuốc mới có hiệu quả trong việc giúp bệnh nhân bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính sống còn. Hôm nay của FDA chấp thuận được dựa trên một nghiên cứu của 48 bệnh nhân đã được chẩn đoán là một trung bình 6,7 năm trước, và đã nhận được trung bình bốn phương pháp điều trị trước đó cho bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính. Mặc dù đang bị bệnh đó, khoảng 58 phần trăm bệnh nhân thấy khối u của họ co lại sau khi nhận được các loại thuốc mới, và các phản ứng kéo dài từ 5,6 tháng và 24,2 tháng, theo tuyên bố của FDA hiện nay. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là một sự suy giảm của các tế bào tiểu cầu cục máu đông hình thành trong máu, bầm tím, tiêu chảy, và sự suy giảm của các tế bào máu trắng và đỏ.
Thông tin quy định của loại thuốc này cũng bao gồm một cảnh báo về khả năng xuất huyết, nhiễm trùng, nhiễm độc thận, và khối u ác tính thứ cấp. Năm trong số 48 bệnh nhân bị loại ra khỏi nghiên cứu do các tác dụng phụ, Pharmacyclics cho biết trong một tuyên bố.
Với chiến thắng chính trong bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính, các loại thuốc mới sẽ cạnh tranh với các loại thuốc khác trên thị trường như obinutuzumab Roche / Genentech của (Gazyva), và những người khác gần thị trường, chẳng hạn như idelalisib Gilead Sciences.
Pharmacyclics đang có kế hoạch tổ chức một cuộc họp với các nhà phân tích tại 14:30 ET / 11: 30 am PT ngày hôm nay để thảo luận về việc phê duyệt mới.
Xem thêm: http://benhvienungbuouhungviet.vn/tim-hieu-benh-ung-thu/ung-thu-te-bao-mau/dieu-tri-ung-thu-te-bao-mau.aspx