Trong thời hạn 05 ngày khiến cho việc, từ khi ngày nhận được thông tin về nhân tố lỗi gây ảnh hưởng xấu tới sức khỏe người sử dụng của trang thiết bị y tế do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc của tất cả quốc gia mà trang trang bị y tế đang lưu hành hoặc đơn vị Y tế toàn cầu gửi đến, Bộ Y tế có trách nhiệm gửi văn bản bắt buộc chủ sở hữu số lưu hành Con số giải trình.
Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản của Bộ Y tế, chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm gửi văn bản Con số Bộ Y tế.
Trong thời hạn 05 ngày khiến cho việc, bắt đầu từ ngày nhận được Báo cáo của chủ nhân số lưu hành đối với trang vật dụng y tế tại Việt Nam, Bộ Y tế có bổn phận ra đời hội đồng khoa học để Phân tích yếu tố lỗi gây tác động xấu đến sức khỏe người dùng của trang đồ vật y tế.
Trường hợp xác định trang vật dụng y tế không có yếu tố gây ảnh hưởng xấu tới sức khỏe người sử dụng, trong thời hạn 03 ngày làm việc, từ khi ngày nhận được biên bản họp Hội đồng, Bộ Y tế có trách nhiệm ban hành văn bản thông báo đến chủ nhân số lưu hành tại Việt Nam.
Trường hợp xác định trang vật dụng y tế có nguyên tố lỗi gây tác động xấu tới sức khỏe người dùng, Bộ Y tế có nghĩa vụ thực hành thủ tục đình chỉ lưu hành theo quy định tại khoản hai, 3 và 4 Điều 32 Nghị định này.
https://luathado.com/thu-tuc-xin-giay-phep-nhap-khau-thiet-bi-y-te-cd83.html
VnVista I-Shine
© http://vnvista.com