Avodart 0.5mg là thuốc gìThuốc Avodart 0.5mg của hãng GSK thuộc nhóm thuốc tiết niệu với thành phần chính là dutasteride có tác dụng chính là ngăn ngừa và làm chậm quá trình tăng sản tiền liệt tuyết, được dùng trong điều trị bệnh phì đại tuyến tiền liệt lành tính.
Khi bệnh nhân bị phì đại tiền liệt tuyến lành tính sẽ ngăn cản sự thông tiểu dễ gây tắt nghẽn đường tiểu hoặc viêm nhiễm hệ thống tiết niệu.
Thành phần của Avodart 0.5mg
Mỗi viên nang chứa 0,5 mg dutasteride cùng với một số tá dược vừa đủ cho 1 viên
Chỉ định điều trị
Avodart được chỉ định để điều trị và phòng ngừa phì đại tuyến tiền liệt lành tính (BPH) thông qua việc làm giảm triệu chứng, giảm kích thước (thể tích) tuyến tiền liệt, cải thiện lưu thông nước tiểu và giảm nguy cơ bí tiểu cấp tính (AUR) cũng như giảm nhu cầu phẫu thuật liên quan đến BPH
Liều lượng và cách dùng
Avodart có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với tamsulosin chẹn alpha (0,4mg)
Người lớn (kể cả người cao tuổi):
Liều khuyến cáo của Avodart là một viên nang (0,5 mg) uống một lần một ngày. Nên nuốt toàn bộ viên nang và không được nhai hoặc mở ra vì khi tiếp xúc với thành phần viên nang có thể gây kích ứng niêm mạc hầu họng. Viên nang có thể được dùng cùng hoặc không với thức ăn. Mặc dù có thể quan sát thấy sự cải thiện ở giai đoạn đầu, nhưng có thể mất đến 6 tháng trước khi có thể đạt được đáp ứng với điều trị. Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.
Suy thận
Ảnh hưởng của suy thận đối với dược động học của dutasteride chưa được nghiên cứu . Không có điều chỉnh liều lượng được dự đoán cho bệnh nhân suy thận (xem phần 5.2).
Suy gan
Ảnh hưởng của suy gan đối với dược động học của dutasteride chưa được nghiên cứu vì vậy cần thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Ở những bệnh nhân suy gan nặng, việc sử dụng dutasteride được chống chỉ định.
Chống chỉ định
Avodart được chống chỉ định trong:
- phụ nữ và trẻ em và thanh thiếu niên
- bệnh nhân quá mẫn với dutasteride, các chất ức chế 5-alpha reductase khác, đậu nành, đậu phộng hoặc bất kỳ tá dược nào khác của thuốc.
- bệnh nhân suy gan nặng.
Các cảnh báo và biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi sử dụng
Liệu pháp phối hợp nên được chỉ định sau khi đánh giá rủi ro lợi ích cẩn thận do nguy cơ có thể xảy ra các tác dụng ngoại ý (bao gồm suy tim) và sau khi cân nhắc các lựa chọn điều trị thay thế bao gồm đơn trị liệu
Ung thư tuyến tiền liệt và các khối u cấp cao
Nghiên cứu REDUCE, một nghiên cứu 4 năm, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược đã điều tra tác dụng của dutasteride 0,5 mg mỗi ngày trên những bệnh nhân có nguy cơ cao bị ung thư tuyến tiền liệt (bao gồm cả nam giới từ 50 đến 75 tuổi có mức PSA 2,5 đến 10 ng / ml và sinh thiết tuyến tiền liệt âm tính 6 tháng trước khi nhập học) so với giả dược. Kết quả của nghiên cứu này cho thấy tỷ lệ mắc ung thư tuyến tiền liệt Gleason 8 - 10 cao hơn ở nam giới được điều trị bằng dutasteride (n = 29, 0,9%) so với giả dược (n = 19, 0,6%). Mối quan hệ giữa dutasteride và Gleason 8 - 10 ung thư tuyến tiền liệt không rõ ràng. Vì vậy, nam giới dùng Avodart nên được đánh giá thường xuyên về ung thư tuyến tiền liệt.
Kháng nguyên đặc hiệu của tuyến tiền liệt (PSA)
Nồng độ kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) trong huyết thanh là một thành phần quan trọng trong việc phát hiện ung thư tuyến tiền liệt. Avodart làm giảm mức PSA huyết thanh trung bình khoảng 50%, sau 6 tháng điều trị.
Bệnh nhân dùng Avodart nên có đường cơ sở PSA mới được thiết lập sau 6 tháng điều trị với Avodart. Nên theo dõi các giá trị PSA thường xuyên sau đó. Bất kỳ sự gia tăng nào được xác nhận từ mức PSA thấp nhất trong khi sử dụng Avodart có thể báo hiệu sự hiện diện của ung thư tuyến tiền liệt hoặc không tuân thủ điều trị với Avodart và cần được đánh giá cẩn thận, ngay cả khi những giá trị đó vẫn nằm trong giới hạn bình thường đối với nam giới không dùng chất ức chế 5-alpha reductase. Khi giải thích giá trị PSA cho một bệnh nhân dùng Avodart, nên tìm các giá trị PSA trước đó để so sánh.
Điều trị bằng thuốc Avodart 0.5mg không ảnh hưởng đến việc sử dụng PSA như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt sau khi đã thiết lập đường cơ sở mới.
Tổng mức PSA huyết thanh trở về mức ban đầu trong vòng 6 tháng sau khi ngừng điều trị. Tỷ lệ PSA tự do trên tổng số vẫn không đổi ngay cả khi chịu ảnh hưởng của Avodart. Nếu các bác sĩ lâm sàng chọn sử dụng phần trăm PSA tự do để hỗ trợ phát hiện ung thư tuyến tiền liệt ở nam giới đang điều trị bằng Avodart, thì không cần điều chỉnh giá trị của nó.
Kiểm tra trực tràng kỹ thuật số, cũng như các đánh giá khác về ung thư tuyến tiền liệt, phải được thực hiện trên bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị với Avodart và định kỳ sau đó.
Các tác dụng phụ tim mạch
Trong hai nghiên cứu lâm sàng kéo dài 4 năm, tỷ lệ suy tim (thuật ngữ tổng hợp của các biến cố được báo cáo, chủ yếu là suy tim và suy tim sung huyết) ở những người dùng kết hợp Avodart và một thuốc chẹn alpha, chủ yếu là tamsulosin, cao hơn một chút so với giữa các môn không thi tổ hợp. Tuy nhiên, tỷ lệ suy tim trong các thử nghiệm này thấp hơn ở tất cả các nhóm được điều trị tích cực so với nhóm giả dược, và các dữ liệu khác có sẵn về dutasteride hoặc thuốc chẹn alpha không hỗ trợ kết luận về việc tăng nguy cơ tim mạch
Ung thư vú
Đã có những báo cáo hiếm hoi về bệnh ung thư vú ở nam giới được báo cáo ở những người đàn ông dùng dutasteride trong các thử nghiệm lâm sàng và trong giai đoạn sau khi tiếp thị. Tuy nhiên, các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy không tăng nguy cơ phát triển ung thư vú ở nam giới khi sử dụng các chất ức chế 5-alpha reductase. Bác sĩ nên hướng dẫn bệnh nhân của họ báo cáo kịp thời bất kỳ thay đổi nào trong mô vú của họ như cục u hoặc tiết dịch ở núm vú.
Viên nang bị rò rỉ
Dutasteride được hấp thụ qua da, do đó, phụ nữ, trẻ em và thanh thiếu niên phải tránh tiếp xúc với viên nang bị rò rỉ. Nếu tiếp xúc với viên nang bị rò rỉ, vùng tiếp xúc phải được rửa ngay bằng xà phòng và nước.
Suy gan
Dutasteride không được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị bệnh gan. Thận trọng khi dùng dutasteride cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình.
Đóng gói: Hộp 30 viên nang
Xuất xứ: Hàng nhập khẩu
Giá thuốc Avodart 0.5mg bao nhiêuThuốc Avodart hiện được công ty nhập khẩu niêm yết giá bán lẻ, khách hàng cần thông tin về giá thuốc trước khi mua dùng hãy liên hệ qua hotline 0363.986.897 để có thông tin giá thuốc
Apr 21 2023, 02:44 PM
